Контроль качества и сертификация бад Nature’s Sunshine Products

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА

Термин биологически активной добавки был предложен доктором Стивеном де Фелис основателем и председателем Фонда инноваций в медицине (FIM) в 1989 году для описания продуктов питания и фармацевтического производства.

Биологически активная добавка (БАД) – специальный пищевой продукт, предназначенный для добавления к рациону питания с целью обеспечения нормальных и восстановления нарушенных функций организма человека.

Традиционно БАД делятся на три группы: нутрицевтики, эубиотики, парафармацевтики

NATURE’S SUNSHINE

Компания NSP основана в США в 1972 году Джином и Кристин Хьюз. Сегодня это собственное производство в штате Юта, 27 представительств по всему миру и миллионы независимых партнёров в 40 странах. На нашем рынке компания существует с 1999 года. В настоящее время в России, Украине, Беларуси, Казахстане и других странах рынка представлено около 100 наименований БАД

NATURE’S SUNSHINE

Компания NSP – за здоровый образ жизни. Идя в ногу с современными взглядами на сохранение здоровья человека и продление жизни, мы понимаем, что для этого необходимы качественные нутриенты, которые помогают восстановить дефицитные состояния и предупредить развитие болезней.

Наш приоритет – создание максимально эффективных, натуральных и безопасных продуктов.

Nature’s Sunshine herbal experts since 1972

Nature’s Sunshine ― фитоэксперты с 1972 года

Качество и эффективность продукции NSP соответствуют
мировым стандартам производства и подтверждены
сертификатами:

GOOD MANUFACTURING PRACTICE

Надлежащая
производственная практика

USDA ORGANIC

Национальный
органический стандарт

ISO 9001

Международный стандарт
управления качеством

NATIONAL SANITATION FOUNDATION

Национальный
санитарный фонд США

GMP
GOOD MANUFACTURING PRACTICE

GMP (Надлежащая производственная практика) – система норм и правил в отношении производства лекарственных средств, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Стандарт отображает целостный подход и регулирует параметры производства и лабораторной проверки.

Cуть GMP – обеспечение производства биологически активной добавки в соответствии с требованиями, установленными при разработке продукта и в соответствии с требованиями органа, регистрирующего данный препарат.

1963
создание стандарта
в США

1969
ВОЗ рекомендовала всем странам применять стандарт GMP

2005
Nature’s Sunshine получила сертификат GMP

NSF INTERNATIONAL

Это национальный американский стандарт качества, охватывающий как контроль за организацией производства продукции, так и оценку качества самих выпускаемых средств.

Знак качества NSF (National Sanitation Foundation) гарантирует, что при производстве данного продукта использовали только проверенное, безопасное сырье, процесс производства подвергся жесткой проверке на предмет безопасности как для рабочих, так и для конечного продукта, и наконец, что конечный продукт экологичен и безопасен для человека и окружающей среды.

Независимый статус NSF International гарантирует, что продукция и оборудование тестируются и оцениваются ей абсолютно беспристрастно.

1944
создание стандарта Американским Национальным Институтом Стандартов (ANSI)

2018
Nature’s Sunshine
получила сертификат NSF

ORGANIC CERTIFICATE

Organic, или Национальный Органический Стандарт, был принят в рамках уникальной национальной программы по переходу граждан страны на потребление здоровых и натуральных органических продуктов. На сегодняшний день продукция с маркировкой USDA Organiс (U. S. Department of Agriculture) гарантированно содержит не менее 95% экологически чистых натуральных компонентов.

2000
создание стандарта Министерством сельского хозяйства США

2019
NSP получила сертификат Organic штата Юты

ISO 9001:2015

Стандарт ISO 9001:2015 (International Organization for Standardization) описывает менеджмент качества (управления качеством) и формирует единый подход к пониманию, какой должна быть система управления организацией для того, чтобы ее деятельность была максимально качественной.

Во-первых, при взаимодействии с «внешней средой», то есть потребителями: при оказании услуг, выполнении работ, производстве продукции.

Во-вторых, внутри организации, по отношению к работникам организации.

2015
cтандарт был разработан Международной Организацией по Стандартизации ISO/TS 176

2019
NSP завершила сертификацию по стандарту ISO 9001:2015

TGA THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATIOIN KO KOSHER

Австралийская администрация лекарственных средств. Подразделение австралийского Министерства здравоохранения и Геронтологии, установленного согласно Терапевтическому закону 1989 о Товарах (Cth).

KO
KOSHER

Сертификат соответствия продуктов требованиям Кашрута

ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКТА NSP

Компания NSP имеет собственное производство в штате Юта, США, которое все время модернизируется

NSP имеет 48 лет профессионального опыта в производстве БАД

Компания тратит миллионы долларов ежегодно на поддержание и совершенствование системы обеспечения и контроля качества

Компания гарантирует содержание активных веществ не менее 100% на конец срока годности продукта

Все, что заявлено на этикетке, соответствует содержимому упаковки

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВА

Тестирование сырья

Тестирование в процессе производства

Тестирование готовой продукции

Контроль за образцами с каждой производственной партии

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СЫРЬЯ

Для определения идентичности растения проводится комплексный анализ:

  • органолептика – проверка вкуса, запаха, цвета и внешнего вида
  • определение используемой части растения
  • определение важных компонентов сырья с помощью тонкослойной хроматографии, инфракрасной спектрометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии

Также лекарственные растения проверяются на содержание грязи по зольному остатку и на содержание тяжелых металлов.

СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА

Большинство анализов активных компонентов осуществляется с помощью HPLC (ВЭЖХ – Высокоэффективная жидкостная хроматография). Наиболее эффективный современный метод анализа, который позволяет определить количество и качество биологически активного вещества в сырье и в продукте.

Является лидером среди методов анализа, поскольку позволяет разделить и идентифицировать необходимые компоненты из самых сложных смесей. Широко применяется в химии, микробиологии, пищевой и фармацевтической сферах а также по контролю загрязнения окружающей среды.

СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА

Тесты на газовом хроматографе позволяют оценить чистоту, активность ингредиента, а также содержание в нем пестицидов

С помощью трансформационной инфракрасной спектрометрии по Фурье определяются растения и идентифицируются их части

Гамма-счетчик Гейгера используется для проверки на наличие радиоактивного загрязнения сырья

Квадрокупольный массспектрометр позволяет быстро провести количественный химический анализ и идентифицировать фитоингредиенты в образцах растительного сырья

УЛЬТРАСОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ
АНАЛИЗА

В 2017 году NSP приобрела новую систему для контроля качества продукта.

HPTLC System – это высокоэффективная инструментальная тонкослойная хроматография, которая позволяет ускорить, уточнить и усовершенствовать методы анализа любых органических или биохимических веществ.

Оборудование оснащено системой, которая позволяет систематизировать и долгое время хранить результаты анализов. Для компаний, работа которой должна соответствовать GMP и GLP, это оборудование незаменимо и свидетельствует об уровне производителя.

ТЕСТИРОВАНИЕ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ

На каждую производственную партию каждого наименования выпускается сертификат анализа, который фиксирует результаты проверки образцов из партии по эффективности, чистоте и безопасности продукта.

NSP тестирует качество каждой партии, чтобы гарантировать отсутствие токсинов и примесей. Проводится тестирование на весь микробный спектр, в том числе непатогенный.

Если те или иные показатели не соответствуют установленным допустимым диапазонам, департамент контроля качества не выпускает партию в продажу.

NSP – ПРИЗНАННЫЙ ЛИДЕР НА РЫНКЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ БАД В США

В 2013 журнал Forbes назвал Nature’s Sunshine одной из самых надежных компаний США. NSP оказалась одной из 4-х компаний, которые были отобраны во всей околофармацевтической категории.

В 2015 NSP также получила награду Healthiest Company, как компания, которая инвестирует и улучшает здоровье своих сотрудников. Получение этой награды подтверждает огромный вклад Nature’s Sunshine’s в здоровье нации, подчеркивает профессиональные достоинства ее команды, высокое качество ее продуктов и значимость миссии NSP.

СЕРТИФИКАЦИЯ БАД НА НАШЕМ РЫНКЕ

В странах ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения) и Украине компания NSP работает с 1999 года. С тех пор и по сей день является одним из лидеров по продаже БАД. Чтобы иметь право предлагать свои продукты в этих странах, компания должна пройти сертификацию и регистрацию каждого наименования в соответствующих органах, то есть в институтах, которые имеют разрешение сертифицировать специальные пищевые продукты.

ОБЩАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ПРОДУКЦИЮ

СЕРТИФИКАТ GMP

международный сертификат

ЗАЯВЛЕНИЕ ИЛИ ДЕКЛАРАЦИЯ

выдается специальным представителем компании

СЕРТИФИКАТ СВОБОДНОЙ ПРОДАЖИ И САНИТАРНОЙ ИНСПЕКЦИИ

позволяет компании свободно продавать свой продукт на территории США, выдается штатом Юта

СЕРТИФИКАТ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ

выдается специальным представителем компании, что продукты произведены качественно

ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ОТДЕЛЬНЫЙ ПРОДУКТ

СПЕЦИФИКАЦИЯ ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ПРОДУКТА
БЕЗОПАСНОСТЬ И ТОКСИЧНОСТЬ

содержит перечень основных ингредиентов и их допустимое количество

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

научная статья с описанием данного продукта, лечебных свойств его ингредиентов и опыта применения в различных странах

СПЕЦИФИКАЦИЯ НА СЫРЬЕ
ЭТИКЕТКА

АНАЛИЗ ОБРАЗЦОВ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ

Свидетельство о государственной регистрации невозможно получить без проверки образцов продукта:

  • на безопасность – тесты на микробиологию, на тяжелые металлы, пестициды и т.п.;
  • на содержание активных субстанций – для подтверждения заявленных производителем составов и установления эффективности рекомендованных дозировок.

Прохождение государственной регистрации на наши БАДы гарантирует, что продукты безопасны для потребителей и в них действительно содержатся заявленные активные ингредиенты в заявленных дозах. Результатом прохождения регистрации является выдача Свидетельства о государственной регистрации в странах ЕАЭС и выдача протокола испытаний в Украине.